当前位置：[ 网站导航 ] 首页 > 健康新闻 >
全球首发、两周一次，超长效降糖药倍长平走过的那些“研发路”
发布时间：2024-04-30 14:23:05
作者：百年养生网
出处：百年养生网
所在栏目：健康新闻
被确诊2型糖尿病十年的王先生，此前从来没有想到，口服降糖药竟然可以两周只吃一次……像王先生这样的糖尿病患者在中国不是少数，根据 2021 年国际糖尿病联盟的统计，我国各种类型糖尿病患者人数超过 1.4 亿。这些糖尿病患者几乎都需要终身服药控制，但众多研究显示，用药次数越多，药物治疗依从性就越差。这也成了我国糖尿病患者治疗率、控制率不甚理想的重要原因之一。
在海思科研发出全球首个超长效 DPP-4i、首个双周口服降糖药倍长平（通用名考格列汀）之前，这些糖尿病患者如果选择口服降糖药的治疗方式，那么就只能每天餐前或餐后服用，繁琐且不能间断的用药方式也是导致很多患者治疗依从性较差的主要原因。
那么，降糖药两周吃一次真的靠谱吗？这种药又是如何实现长效降糖的吗？这就要从它的研发故事说起了——
2012 年 10 月，海思科医药集团进行筛选立项，向有效性及安全性更佳 DPP-4i发起十年研发冲锋。历经三年时间，研发人员终于全球药物研发的新兴方向，确定将HSK7653作为本项目的候选化合物，并于2016 年 12 月申报新药临床试验申请，展开了为期 5 年的临床开发。
此间研究证实，HSK7653具备2 周 1 次的长给药间隔、与日制剂相当的降糖疗效、可用于联合治疗方案或多种合并症同时治疗、特殊患者使用不需调节剂量的四大优势，满足我国药物监管机构对新型降糖药上市的要求，具备开展临床实验的条件。
由于提前进行了大量充分细致的准备工作，HSK7653在整个临床审批过程中，进展十分顺利，不到 1 年时间就完成了约 900 例患者的入组。
从上市前的临床研究数据来看，相比于传统的 DPP-4i，HSK7653 具有创新的作用机制和疗效、安全性优势：单药降糖疗效与日制剂相当；两周给药一次，全天任意时间服用，吸收不受进食影响，患者依从性高；安全耐受性良好，不增加体重和低血糖风险；适用人群广泛，肝肾功能不全患者无需调整剂量。
2022 年底，海思科使用HSK7653药品通用名考格列汀（商品名倍长平）向国家药品监督管理局正式递交新药上市申请。2023年1月，国家药监局药品审评中心已受理该申请。
倍长平作为全球首个超长效 DPP-4i，能够率先在中国问世，意味着在降糖药物的创新研发方面，中国已经走在了世界前列，也填补了目前 DPP-4i超长效制剂在中国人群中疗效和安全性数据的空白。
相信随着未来倍长平在中国的获批上市，超长效口服超长效 DPP-4i将有望成为改写我国糖尿病治疗格局，糖尿病患者或许再也不用“药不离身”了。
相关内容推荐
本周热点
今日深度资讯
全站最热
- [腹部疾病] 拉肚子拉水
很多人都会遇到拉肚子拉水的情况，特别是在大吃一顿或者是感冒的情况下。关于拉肚子拉水，产生的原因主要是因为饮食问题，或者是因为肠胃问题。本页包...
- [杨奕] 杨奕《手到病自除》全文阅读
本页提供杨奕手到病自除全文阅读。包括完整目录、共计6大章，66个小节的详细内容。涉及到全身的各个反射区，以及自然疗法、反射区疗法、食疗等。另外...
- [穴位] 耳穴的名称,部位与主治
耳穴在耳郭的分布有一定规律，耳穴在耳郭的分布犹如一个倒置在子宫内的胎儿，头部朝下，臀部朝上。其分布的规律是，与面颊相应的穴位在耳垂；与上肢相...
- [健康自测] 手掌发黄是怎么回事
手掌发黄，一般是血管内血液不充盈或是皮肤营养不良的表现，这种情况通常是慢性病的征兆，如慢性萎缩性胃炎、慢性贫血、慢性结肠炎等。但手掌发黄同样...
- [健康图库] 人体淋巴分布图图片
这是关于人体淋巴分布图的图片，图片所在的文章是：20120910天天养生视频和笔记:何裕民讲淋巴瘤,癌,重压出的淋巴癌，图片尺寸390x378像素，格式是JPG...
